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疫苗研发需要多久

疫苗研发需要多久

疫苗研发有自身固有的周期,一般需要8到10年左右的时间。因为疫苗的研发要十分严谨,且研发出来后还要经历三期实验,因此研发时长非常久。

要制造疫苗,必须首先找到激发免疫反应以防止感染的正确目标。一旦确定了潜在的疫苗平台,就会进入研发阶段。在满足安全性、质量和疗效等多项要求后,疫苗就进入临床前研究,包括在动物身上进行测试,这一过程顺利的话一般需要6~12个月。

在研发阶段之后会进入人体临床试验阶段,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。这一阶段也是研发过程耗时最长,花费最多的阶段。这一过程如果比较顺利的话,往往需要花费5~8年就可以。如果过程比较艰难,那么可能需要10年甚至更长的时间。在经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验后,获得可靠的临床数据,最终才能报批药监部门并最终获得上市许可。

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